VAZKEPA® 998MG (CN: 731254)
Está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos tratados con estatinas con riesgo cardiovascular alto, con triglicéridos elevados (≥150 mg/dL [≥1.7 mmol/L]) y con una enfermedad cardiovascular diagnosticada, o diabetes y, al menos, otro factor de riesgo cardiovascular1.
Un envase de Vazkepa® contiene 120 cápsulas blandas, Su forma de administración es oral y debe tomarse dos cápsulas dos veces al día (con o después del desayuno y la cena1.
La Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia ha resuelto incorporar VAZKEPA® (icosapento de etilo) 998 mg cápsulas blandas dentro de la prestación farmacéutica con cargo a los fondos del SNS, estando disponible para su dispensación y facturación desde el 1 de septiembre del 2023.
El reembolso de Vazkepa® está limitado por un visado de inspección sobre a las siguientes condiciones de prescripción:
“Para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes adultos con diagnóstico de enfermedad arteriosclerótica y con un riesgo alto de eventos cardiovasculares, con tratamiento optimizado y valores de C-LDL de entre > 40 mg/dL y ≤ 100 mg/dL y en los que los valores de TG persisten elevados (> 150 mg/dl) a pesar del tratamiento con estatinas +/- otros hipolipemiantes a dosis máximas toleradas”
Se define la enfermedad arteriosclerótica como:
• Síndrome coronario agudo (como infarto de miocardio o angina inestable) necesitando hospitalización) o
• Procedimientos de revascularización coronaria u otras arterias, o
• Enfermedad coronaria crónica, o
• ACV isquémico, o
• Enfermedad arterial periférica.
EFICACIA Y SEGURIDAD DE VAZKEPA®
El estudio pivotal de Vazkepa® (REDUCE-IT), publicado en el "New England Journal of Medicine” en el año 2019, contó con más de 8.000 pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o diabetes y otros factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular y se demostró que Vazkepa® era eficaz para reducir los episodios cardiovasculares con datos de impacto1.
VAZKEPA®, POR FIN UNA REALIDAD
A Vazkepa® se le atribuye una acción multifactorial ya que actúa sobre los diferentes factores de riesgo cardiovascular reduciendo las lipoproteínas ricas en triglicéridos, con efectos antiinflamatorios y antioxidantes, reduciendo la acumulación de macrófagos, mejorando la función endotelial, aportando efectos antiagregantes, aumentando el grosor/estabilidad de la capa fibrosa y consiguiendo la regresión de la placa1,4. El equipo de trabajo de Amarin está muy ilusionados de poder poner al fin a su disposición este innovador tratamiento para abordar el riesgo cardiovascular desde una perspectiva más amplia y así evitar que el paciente sufra futuros eventos cardiovasculares1.
- Ficha técnica VAZKEPA
- Bhatt DL et al.; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10. PMID: 30415628.
- Steg P et al. Benefits of icosapent ethyl in patients with recent acute coronary syndrome (ACS): REDUCE-IT ACS. J Am Coll Cardiol. 2023 Mar, 81 (8_Supplement) 1113.
- Claudio Borghi et al. Clinical results and mechanism of action of icosapent ethyl, European Heart Journal Supplements, Volume 25, Issue Supplement_B, April 2023, Pages B37–B40
AMRN-ES-00031 Julio 2023